甲状腺眼症治療薬の需要増加を受け、TEPEZZAの市場売上が急増 | DelveInsight
2026年 02月 04日
TEPEZZAは、甲状腺眼症（TED）に対するFDA承認薬の先駆者として際立っており、治療選択肢が限られている患者さんの大きな空白を埋めることで、治療に革命をもたらしました。症状の緩和にとどまらず、病気の経過を変化させる可能性のある独自のメカニズムを採用しています。
甲状腺眼症治療薬の需要増加による力強い成長でTEPEZZA市場の売上が増加 | DelveInsight
TEPEZZAは、TED治療薬として初めてFDA承認を取得し、TED治療における革新的な進歩を象徴する薬剤です。TEPEZZAは、長年にわたるTED患者の治療不足を解消し、TED治療における画期的な進歩をもたらします。症状を緩和するだけでなく、病状の進行を抑制する可能性を秘めた革新的な作用機序を備えています。
DelveInsightの「TEPEZZA市場規模、予測、市場洞察レポート”は、インスリン様成長因子-1受容体（IGF-1R）阻害剤であるTEPEZZAについて深く掘り下げています。本レポートでは、TEPEZZAの製品詳細、特許情報、競合治療薬（既存および開発中）を網羅しています。また、7MM（米国、EU4カ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本））における2020年から2034年までの売上実績と予測データも掲載しています。
アムジェン社のTEPEZZA（テプロツムマブ-Trbw）の概要
テプロツムマブは、IGF-1Rを阻害する完全ヒトIgG1モノクローナル抗体で、チャイニーズハムスター卵巣細胞（CHO-DG44）で産生され、分子量は約148 kDaです。その代謝経路は完全には解明されていませんが、タンパク質分解によって分解されると予想されます。TEPEZZAは、静脈内投与用に、無菌、防腐剤不使用、白色からオフホワイト色の凍結乾燥粉末として供給されます。
各バイアルには、テプロツムマブ500mgに加え、L-ヒスチジン（7.45mg）、L-ヒスチジン塩酸塩一水和物（31.8mg）、ポリソルベート20（1mg）、トレハロース二水和物（946mg）を添加する。滅菌注射用水10mLで溶解すると、pH 5.5で47.6mg/mLの濃度となる。
推奨投与量は、10 mg/kgの点滴静注から開始し、その後3週間ごとに20 mg/kgを7回投与します。バセドウ病眼症における正確なメカニズムは完全には解明されていませんが、IGF-1Rに結合して活性化とシグナル伝達を阻害します。TEPEZZAは、2024年第4四半期に4億6,000万米ドル、2024年通期で19億米ドルの売上高を達成しました。
現在、TEPEZZAは、中等度から重度の活動性バセドウ病眼窩症および臨床活動性スコア（CAS）が低い慢性TEDを対象に、第III相臨床試験を実施中です。アムジェン社は皮下投与も検討していますが、承認されている投与経路は静脈内投与のみです。
TEDは、まれではあるものの重篤な自己免疫疾患で、眼に影響を及ぼす疾患です。甲状腺機能亢進症やバセドウ病を合併することが多く、バセドウ病患者の約25～50%がTEDを発症し、女性に多く見られます。DelveInsightによると、2023年には世界で140万人がTEDと診断されており、2034年までに増加すると予測されています。700万人のうち、診断症例数では米国がトップです。
今後数年間、米国のTED市場は、TEPEZZAの確固たるプレゼンスを背景に、大幅な成長と変化が見込まれます。2～3年後に発売予定のバトクリマブも、市場拡大をさらに加速させると予想されます。TED症例のうち、急性期の治療が必要な症例は約20%に過ぎないため、より安全で効果的な選択肢を通じて市場は拡大していくと予想されます。
7MM全体のTED市場は2023年に23億米ドルに達し、認知度の高まりと発生率の増加により2034年まで成長が見込まれています。
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TEPEZZAの新たな競合企業
Immunovant（IMVT-1401/バトクリマブ/RVT-1401、IMVT-1402）、Viridian Therapeutics（VRDN-001、VRDN-003）、Argenx（Efgartigimod PH20 SC）、Tourmaline Bio（Pacibekitug）、Hoffmann-La Roche（ENSPRYNG）、Sling Therapeutics（Linsitinib）といった大手企業が、甲状腺疾患に対する標的治療薬の開発を進めています。Viridian Therapeuticsは、中等度から重度の活動性甲状腺機能亢進症（TED）と慢性甲状腺機能亢進症（TED）の両方に対する治療薬を独自に開発しています。一方、Kriya Therapeutics、Septerna、Crinetics Pharmaceuticalsは、初期段階の候補薬の開発を進めています。
2025 年 1 月、Sling Therapeutics は、活動性の中等度から重度の TED 患者を対象としたリンシチニブの第 IIb/III 相 LIDS 試験のトップライン データを発表しました。
Sling 社の主力製品であるリンシチニブは、IGF-1R 経路を標的とした 1 日 2 回投与される経口小分子薬であり、さまざまな病態における 15 件の試験で 900 名を超える患者から安全性が実証されています。
開発中の競合薬の詳細については、@ TEPEZZAの「他の薬剤と比較した市場ポジショニング」をご覧ください。https://www.delveinsight.com/report-store/tepezza-market-size-forecast-and-market-insight?utm_source=apac&utm_medium=promotion&utm_campaign=kkpr
TEPEZZAの主な規制上のマイルストーン
2024年9月：日本の厚生労働省により活動性バセドウ病眼窩症の治療薬として承認。
2024 年 4 月: アムジェンは近々 EMA に MAA を提出する予定です。
2023年10月：アムジェン社がホライゾン・セラピューティクス社を約278億米ドルで買収し、活動性バセドウ病眼窩症治療薬TEPEZZAを獲得。
2020 年 10 月: Horizon は Patheon と提携し、イタリアでの TEPEZZA の供給を 2026 年 10 月まで延長し、更新オプションも付与しました。
2020 年 1 月: FDA による優先審査を通じた TED の承認。
2016 年 7 月: FDA より画期的治療薬の指定を受け、米国および日本で希少疾病用医薬品の指定も受けました。
2015 年 4 月: バセドウ病眼窩症に対する FDA のファスト トラック指定。
TEPEZZAの強みと弱みを競合他社と比較したTEPEZZA市場医薬品レポートでさらに深く理解しましょう。https://www.delveinsight.com/report-store/tepezza-market-size-forecast-and-market-insight?utm_source=apac&utm_medium=promotion&utm_campaign=kkpr
TEPEZZA市場ダイナミクス
TEDの治療はこれまで、コルチコステロイド、免疫抑制剤、手術に依存してきましたが、重症患者には不十分な場合が多く、治療が複雑化し、費用が増大していました。モノクローナル抗体であるTEPEZZAは、眼筋や眼組織の炎症を引き起こす自己免疫疾患であるTEDの治療薬として承認されています。
FDA承認を受けた初のTED療法として、この治療法は満たされていないニーズに応えるものです。その新たなメカニズムは、疾患の進行を変化させる可能性があります。
課題としては、アクセスのしやすさとコストが挙げられます。TEPEZZAは承認されている唯一の選択肢ですが、IMVT-1401（バトクリマブ）、IMVT-1402、VRDN-001（ベリグロトゥグ）、Pacibekitug（TOUR006）といった新規薬剤が登場しています。Viridian Therapeuticsは、活動性および慢性TEDの両方を標的とする独自の薬剤であり、ベリグロトゥグの5回投与レジメンはTEPEZZAよりも投与回数が少なく、投与時間も短くなっています。
今後の市場動向は、医師の採用、適応拡大、そして競争に左右されます。長期的な競合としては、他のIGF-1R阻害剤、低分子化合物、遺伝子治療薬などが考えられます。TEPEZZAは早期参入、処方医のロイヤルティ、そして市場ニーズが収益成長を支えると予想されます。価格戦略、アクセスプログラム、そして研究開発は、持続的なリーダーシップの確立に不可欠です。
TEPEZZAがTED治療にどのような影響を与えるかをご覧ください @ TEPEZZA 甲状腺眼症-https://www.delveinsight.com/report-store/tepezza-market-size-forecast-and-market-insight?utm_source=apac&utm_medium=promotion&utm_campaign=kkpr
TEPEZZAに関する主要な意見
「TEPEZZAはTEDケアを著しく変え、当施設での眼窩減圧手術の件数を減らしました。」
— 吉川医師（眼科タイムズ）
「活動性疾患（重度の複視、眼球突出、高CAS）の患者は、TEPEZZAに最もよく反応します。」
— タムハンカール博士 (Eyes On Eyecare)
目次
レポートの概要
TEPEZZA: アムジェン（ホライゾン・セラピューティクス）
2.1 製品概要
2.2 その他の開発活動
2.3 臨床開発
2.4 臨床試験情報
2.5 安全性と有効性
2.6 製品プロファイル
2.7 市場評価
2.7.1 7MM分析
2.7.1.1 コストの想定とリベート
2.7.1.2 価格動向
2.7.1.3 アナログ評価
2.7.1.4 発売年と治療の普及
2.7.2 米国市場分析
2.7.3 EU4と英国の市場分析
2.7.3.1 ドイツ
2.7.3.2 フランス
2.7.3.3 イタリア
2.7.3.4 スペイン
2.7.3.5 英国
2.7.4 日本市場分析
2.8 市場の推進要因
2.9 市場障壁
2.10 SWOT分析TEPEZZAの主要競合製品
TEPEZZAの新興競合の主要クロス
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