2034年までの700万年前後の乾癬市場の展望：乾癬の種類別の包括的分析 | DelveInsight

乾癬治療パイプラインには、今後数年間の承認取得が見込まれる、中期から後期開発段階にある有望な候補薬が複数存在します。この進化するパイプラインは、イムシドリマブ（AnaptysBio社）、TAK-279（Nimbus Lakshmi社と武田薬品工業株式会社が開発）、ソネロキマブ（MoonLake Immunotherapeutics社）、そして様々な治療ラインにおける追加治療薬など、多様な革新的な治療選択肢を提供しています。これらの治療法の導入は、乾癬市場の成長を牽引すると期待されています。特に注目すべきは、複数の企業が、第1相から第3相までの乾癬を対象とした臨床試験を、スポンサーまたは共同スポンサーとして実施し、このパイプラインに積極的に貢献していることです。以下は、これらの企業の候補薬、試験段階、作用機序、主要な最新情報を含む包括的な概要です。

• マルホ株式会社：医薬品候補：ジファミラスト（OPA-15406）；臨床試験の段階：第3相（日本で完了、国際第3相試験実施中）；作用機序（MOA）：ホスホジエステラーゼ4（PDE4）阻害剤。免疫細胞のサイクリックAMPレベルを上昇させることで炎症を軽減し、乾癬における炎症反応を調整します。最新ニュース/開発：2023年、マルホは日本で第3相試験を完了し、尋常性乾癬の乾癬面積・重症度指数（PASI）スコアの有意な改善を示しました。この薬は、2024年にアトピー性皮膚炎と乾癬を適応として日本で承認されました。国際第3相試験（米国および欧州など）が進行中で、2024年には中等度から重度の尋常性乾癬における有効性を示す肯定的な中間データが報告されています。臨床試験登録ID：NCT04058041（フェーズ3、完了）、NCT05197270（フェーズ3進行中）。

• 田辺三菱製薬株式会社候補医薬品：MT-818（旧称MT-9929）；臨床試験のフェーズ：第2相（完了）、第3相（進行中）；作用機序（MOA）：ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤。特にJAK1およびJAK3を標的とし、乾癬の炎症に関与するサイトカインシグナル伝達経路を阻害する；最新ニュース／開発状況：2023年に完了した第2相試験では、中等度から重度の尋常性乾癬のPASIスコアが用量依存的に改善することが示された。第3相試験は2024年に開始され、初期データでは既存の生物学的製剤と同等の安全性と有効性が示された。規制当局の承認はまだ取得しておらず、同社は世界市場をターゲットとしている；臨床試験登録ID：NCT04885946（第2相、完了）、NCT06154486（第3相、進行中）。

• 武田薬品工業株式会社：候補薬：TAK-279（旧称NDI-034858）；臨床試験のフェーズ：フェーズ2b（完了）、フェーズ3（進行中）；作用機序（MOA）：チロシンキナーゼ2（TYK2）阻害剤。炎症経路におけるTYK2媒介シグナル伝達を阻害することで免疫反応を調節し、乾癬関連の炎症を軽減します。最新ニュース/開発状況：フェーズ2b試験（2023年）では、中等度から重度の尋常性乾癬において、プラセボと比較して優れたPASI 75反応率が示されました。フェーズ3試験は2024年に開始され、2024年の中間データでは有望な結果が示されています。武田薬品工業株式会社（Nimbus Lakshmiと共同）は、2025～2026年の規制当局への申請を目指しています。臨床試験登録ID：NCT05488977（フェーズ2b、完了） NCT06136663（フェーズ3、進行中）。

• 明治製菓ファルマ株式会社候補薬：ME3183。臨床試験段階：第2相（進行中）。作用機序（MOA）：インターロイキン-17（IL-17）阻害剤。IL-17経路を標的とし、乾癬におけるケラチノサイトの増殖と炎症を抑制する。最新ニュース／開発状況：中等症から重症の尋常性乾癬を対象とした第2相試験を2023年に開始予定。ただし、公開データはまだありません。同社はアジア人を対象としており、2025年に第3相試験を開始する予定です。臨床試験登録ID：NCT05891665（第2相、進行中）。

• 大熊製薬株式会社候補薬：DWP05195。臨床試験のフェーズ：フェーズ1（完了）、フェーズ2（進行中）。作用機序（MOA）：ホスホジエステラーゼ4（PDE4）阻害剤。環状AMPを増加させることで乾癬の炎症性サイトカインを抑制。最新ニュース／開発状況：フェーズ1試験は2022年に良好な安全性プロファイルで完了。中等度から重度の尋常性乾癬を対象としたフェーズ2試験は2023年に開始され、韓国の患者で早期の有効性が示されている。承認はまだ取得していないが、同社は世界規模の試験に拡大する予定。臨床試験登録ID：NCT05391698（フェーズ1、完了）、NCT05691686（フェーズ2、進行中）。

• セルトリオン株式会社候補薬：CT-P43（ウステキヌマブのバイオシミラー）; 臨床試験のフェーズ：第1相（完了）; 第3相（進行中）; 作用機序（MOA）：IL-12/23阻害剤（ウステキヌマブのバイオシミラー）、これらのサイトカインを阻害して乾癬の炎症を軽減; 最新ニュース/開発：第1相試験は2022年に完了し、薬物動態の同等性を確認しました。中等度から重度の尋常性乾癬を対象とする第3相試験が進行中で、2025年にデータが得られる見込みです。セルトリオンは乾癬市場で他のバイオシミラーの承認を取得しましたが、これを適応症拡大のために進めています。臨床試験登録ID：NCT04994652（第1相、完了）; NCT05352854（第3相、進行中）。

• ファーマエンジン株式会社候補薬：PEP503（ナルメフェン） – 注記：主に他の適応症を対象としていますが、乾癬関連の試験も実施しています。臨床試験のフェーズ：第2相（完了）。作用機序（MOA）：オピオイド受容体モジュレーター。κオピオイド受容体拮抗作用により、乾癬の掻痒と炎症を標的としています。最新ニュース／開発状況：乾癬に伴う掻痒を対象とした第2相試験は2023年に完了し、掻痒の軽減が見られましたが、乾癬に対する全体的な有効性は限定的でした。乾癬に関する更なる試験は発表されていません。同社は他の皮膚疾患への適応拡大を目指しています。臨床試験登録ID：NCT04149574（第2相、完了）。

• タイメッドバイオロジクス株式会社候補薬：TMB-365（イバリズマブ） – 主にHIV治療薬ですが、乾癬を対象とした探索的試験を実施しています。臨床試験のフェーズ：第1相（完了）。作用機序（MOA）：CD4標的モノクローナル抗体。CD4+ T細胞の活性化を阻害することで、乾癬における免疫反応を調節する可能性があります。最新ニュース／開発状況：乾癬を対象とした第1相試験は2022年に完了しましたが、安全性に関する結果はまちまちです。乾癬を対象とした開発は今後行いません。同社はHIV治療薬に注力しています。臨床試験登録ID：NCT03219632（第1相、完了）。

2034年までの700万年前後の乾癬市場の展望：乾癬の種類別の包括的分析 | DelveInsight

乾癬治療パイプラインには、開発中期および後期段階にある複数の薬剤が含まれており、近々承認される見込みです。新たな治療環境は、イムシドリマブ（AnaptysBio社）、TAK-279（Nimbus Lakshmi社/武田薬品工業）、ソネロキマブ（MoonLake Immunotherapeutics社）など、様々な治療カテゴリーにわたる幅広い治療選択肢を提供しています。これらの治療薬の発売は、市場を活性化させると予想されています。

乾癬は、隆起した赤みを帯びた丘疹や斑点を特徴とする、慢性の免疫介在性炎症性皮膚疾患です。過剰な免疫反応によって皮膚細胞の生成が促進され、炎症が誘発されます。世界中で約1～8%の人が乾癬に罹患しており、そのうち約3分の1の症例は小児期に発症します。

2023年、米国では約800万人の乾癬患者が報告されました。根治的治療法は存在しませんが、効果的な治療法は存在します。軽症から中等症の乾癬では、主に外用療法が用いられ、グルココルチコイド、ビタミンD誘導体、光線療法などが用いられます。中等症から重症の乾癬では、通常、全身療法が必要となります。

乾癬の初期治療では、皮膚細胞の急速な増殖と炎症を抑える外用薬が一般的に用いられます。生物学的療法の登場により、尋常性乾癬の治療は大きく変化しました。

今後、乾癬治療分野は、AnaptysBio、MoonLake Immunotherapeutics、武田薬品工業、Evelo Biosciences、UNION Therapeuticsなどの大手企業による新たな治療法によって拡大し、市場拡大を促進することが見込まれます。

乾癬市場の詳細については、こちらをご覧ください。乾癬市場レポート

DelveInsightは自己免疫疾患市場を専門とし、神経疾患の専門性に精通したチームを擁しています。同社は最近、尋常性乾癬、汎発性膿疱性乾癬、軽度から中等度の尋常性乾癬、中等度から重度の乾癬など、様々な乾癬の形態に関する疫学に基づいた市場レポートを発表しました。これらのレポートは、7MM（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本））をセグメント化し、現在の治療法、新規治療薬、個別療法の市場シェア、そして2020年から2034年までの市場規模予測を包括的に概観しています。

本レポートでは、主要企業とその有力候補薬についても、様々な臨床段階において分析しています。乾癬の種類ごとの市場評価を詳しく見ていきましょう。

尋常性乾癬市場

尋常性乾癬は最も一般的な乾癬です。尋常性乾癬は頭皮、肘、膝、腰によく現れますが、どこにでも発生する可能性があります。尋常性乾癬は、T細胞の活性化とサイトカイン産生を含む免疫系の問題によって皮膚細胞周期が加速することで発生します。感染性はありませんが、かゆみ、痛み、精神的ストレスなどにより、生活の質に深刻な影響を与えます。原因は不明ですが、遺伝的要因と環境要因が関与していると考えられます。

慢性尋常性乾癬は乾癬患者の約90%に発症し、20～30%が中等度から重度の症状を呈しています。2024年時点で、米国における尋常性乾癬の有病率は約680万人で、2034年まで増加すると予想されています。

治療は重症度によって異なり、外用薬、光線療法、全身療法などがあります。軽症の場合は、コルチコステロイド、ビタミンD誘導体、カルシニューリン阻害薬がよく使用されます。生物学的製剤は免疫成分を標的とすることで尋常性乾癬の治療を変革し、多くの患者に症状のコントロールをもたらしています。主な薬剤には、アダリムマブ、エタネルセプト、ウステキヌマブ、セクキヌマブ、イキセキズマブなどがあります。

ME3183（Meiji Seika Pharma）、SGX302（Soligenix）、TAK-279（武田薬品工業）といったパイプライン候補薬の開発が進展しています。DelveInsightの専門家は、慢性尋常性乾癬市場が、有病率の上昇、最近の承認取得、そして2024年から2034年にかけての新規治療法の登場により、力強い成長を遂げると予測しています。

尋常性乾癬市場の詳細については、尋常性乾癬市場評価

膿疱性乾癬市場

全身性膿疱性乾癬 (GPP) は、まれで重篤な膿疱性の変種であり、突然の高熱、広範囲にわたる赤い膿疱性発疹、痛みを伴い外観を損なう皮膚の変化を伴う再発性症状を特徴とし、敗血症に類似することもあります。

膿疱性乾癬は典型的には40歳から59歳の間に発症しますが、乳児や小児の症例も存在します。2023年時点で、米国の膿疱性乾癬患者数は約24万人で、2034年まで増加すると予想されています。SPEVIGO（スペソリマブ）は2022年に米国で初めてFDA（米国食品医薬品局）の承認を受けた膿疱性乾癬治療薬となり、BIMZELX（ビメキズマブ）は同年に日本で承認されました。

GPPのパイプラインは乏しく、この疾患に対する第III相試験を実施しているのはイムシドリマブ（AnaptysBio社製）のみです。イムシドリマブは、GPPの主要な炎症経路であるインターロイキン-36受容体（IL-36R）を阻害します。世界的な医療費の増加とGPPの有病率の上昇により、汎膿疱性乾癬の市場動向は今後変化すると予想されます。

開発中の膿疱性乾癬治療薬の詳細については、こちらをご覧ください。全身性膿疱性乾癬の臨床試験

軽度から中等度の尋常性乾癬市場

尋常性乾癬は、頭皮、体幹、体の末端に大きな楕円形または円形の斑点として現れることが多く、急速な皮膚細胞のターンオーバーによる厚い鱗屑で覆われています。

尋常性乾癬患者の約15%は乾癬性関節炎を発症する可能性があります。診断には皮膚検査、病歴聴取、そして場合によっては他の疾患を除外するための生検や血液検査が含まれます。

オテズラ（アプレミラスト）は、軽度から中等度の尋常性乾癬に対する唯一の承認薬です。環状アデノシン一リン酸（cAMP）を分解するホスホジエステラーゼ4（PDE4）の経口小分子阻害剤です。PDE4を阻害することでcAMPレベルを上昇させ、炎症性メディエーターの働きを調節する可能性があります。その正確な作用機序は完全には解明されていませんが、炎症性疾患の管理に役立ちます。

2021年12月、FDAはOTEZLAの承認を、中等度から重度の症例を超えて、光線療法または全身療法の対象となる軽度から中等度の尋常性乾癬の成人にまで拡大しました。

IRX4204やSGX302といった後期開発候補薬が現在開発中であり、2025年から2034年にかけての市場参入により、米国における軽症から中等症の尋常性乾癬市場が拡大すると予測されています。

軽度から中等度の尋常性乾癬市場に関するより詳しい情報については、軽度から中等度の尋常性乾癬市場の見通し

中等度から重度の乾癬市場

中等度から重度の乾癬は、プラークが体表面積の3～10%以上を覆う、あるいは著しい機能障害を引き起こす、広範囲にわたる慢性自己免疫性皮膚疾患です。炎症は外見だけにとどまらず、全身への影響を及ぼし、乾癬性関節炎、心血管疾患、メタボリックシンドローム、不安やうつ病などの精神疾患のリスクを伴います。これらの患者には全身療法が必要です。

中等症から重症の乾癬の世界的有病率は約0.3～1%で、北米と欧州ではより高い割合となっています。軽症が大部分を占めますが、20～30%は中等症から重症であり、光線療法、メトトレキサート、シクロスポリン、アシトレチンなどの従来の全身療法、あるいはTNF-α（アダリムマブ、エタネルセプト）、IL-12/23（ウステキヌマブ）、IL-17（セクキヌマブ、イキセキズマブ、ブロダルマブ）、IL-23（グセルクマブ、リサンキズマブ、チルドラキズマブ）などのサイトカインを標的とした生物学的製剤による治療が行われています。TYK2阻害剤であるデュクラバシチニブなどの経口薬は、利便性と有効性を兼ね備えています。

主要プレーヤーには、アッヴィ、ノバルティス、イーライリリー、ヤンセン（J&J）、アムジェン、ブリストル・マイヤーズ スクイブなどがあり、いずれも生物学的製剤と標的経口薬に重点を置いています。中等症から重症の乾癬市場は、生物学的製剤の導入、新たなTYK2阻害剤およびJAK阻害剤、そして個別化医療によって成長が見込まれています。

詳しくはこちら中等度から重度の臨床試験

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