中等度から重度の急性疼痛市場に関する知見、疫学分析、そして2034年までの予測
2026年 02月 19日
中等度から重度の急性疼痛市場は、予測期間中の疾患罹患率の増加と認知度の高まりにより、大幅な拡大が見込まれます。さらに、様々な段階のパイプライン製品の導入により、市場のダイナミクスは大きく変化するでしょう。
DelveInsight の「中等度から重度の急性疼痛の市場情報、疫学分析、予測 - 2034 年」レポートは、米国、EU5 (ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国)、および日本における市場動向とともに、過去および予測の疫学を網羅し、中等度から重度の急性疼痛に関する包括的な理解を提供します。
市場レポートでは、新薬、現在の治療法、個々の治療法の市場シェア、2020年から2034年までの現在の市場規模と予測市場規模を取り上げています。また、現在の治療法/アルゴリズム、市場の推進要因と障壁、満たされていない医療ニーズを評価し、最良の機会を絞り込み、潜在的な市場の可能性を評価します。
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中等度から重度の急性疼痛市場レポートの主なハイライト:
市場規模と成長予測:
中等度から重度の急性疼痛の市場規模は2024年に約14億米ドルと評価され、調査期間（2020～2034年）中に13.9%という大幅なCAGRで拡大すると予想されています。
2024年には、7MMの中で米国が最大の市場シェアを占め、約35億ドルの市場シェアを獲得しました。これに続き、EU4が予測期間（2025～2034年）を通じて成長が見込まれています。
最近の臨床および規制の進展:
2025年3月:トリス・ファーマは、外反母趾切除術後の中等度から重度の急性疼痛管理におけるセブラノパドールの効果を評価する第III相ピボタル試験であるALLEVIATE-2において、良好なトップライン結果が得られたと発表しました。同社は2025年にFDAに新薬承認申請（NDA）を提出する予定です。
QUTENZAのトップライン結果2025年第4四半期に結果が出ると予想されています。結果が良好であれば、Averitas Pharmaは2026年にQUTENZA（カプサイシン）8％局所システムの補足新薬申請（sNDA）を提出する予定です。
第一三共株式会社は、ミロガバリン（DS-5565）を開発しました。ミロガバリンは現在、糖尿病性末梢神経障害性疼痛や帯状疱疹後神経痛などの神経障害性疼痛を対象に第III相臨床試験を実施中です。その作用機序は、カルシウムチャネルα2δサブユニットに選択的に結合し、疼痛伝達に関与する電位依存性カルシウムチャネルを調節することです。主要な臨床試験には、糖尿病性末梢神経障害性疼痛（例：REDUCER）およびその他の疼痛症候群を対象としたミロガバリンを評価する国際共同第III相プログラム、および糖尿病性末梢神経障害性疼痛を対象とした日本臨床試験登録jRCT2080222690 - DS-5565第III相試験（治験依頼者：第一三共、ClinicalTrials.govの登録ID NCT02318706を含む）が含まれます。ミロガバリンは、日本において神経障害性疼痛の適応症および帯状疱疹後神経痛の適応で承認されています。典型的な術後疼痛治療薬ではありませんが、神経障害性疼痛における第 III 相臨床試験での活動は、日本の大手スポンサーによる高度な臨床試験への関与を示しています。
PhytoHealth Corporation / White New Drugは、術後疼痛などの急性中等度から重度の疼痛に対する承認申請をサポートする重要な臨床試験を実施したOraphine® 60 mgソフトカプセル（経口ナルブフィン）を開発しました。適応症は、術後の中等度から重度の急性疼痛（痔核切除後の痛みなど）です。作用機序は、ナルブフィン塩酸塩がκオピオイド受容体作動薬/μオピオイド受容体部分拮抗薬として作用し、完全μ作動薬と比較して呼吸抑制および依存性が低い鎮痛効果をもたらします。重要な臨床データには、痔核切除患者における術後疼痛強度スコア（48時間の視覚アナログスケールなど）に対する経口ナルブフィン60 mgソフトカプセル（PHN131）を評価するランダム化二重盲検プラセボ対照ピボタル試験が含まれます。台湾衛生福利部（台湾）より、急性中等度から重度の疼痛に対する適応症で、現地の規制当局による承認（販売許可）を取得しました。Oraphineは台湾で販売承認を取得しており、中等度から重度の急性疼痛に対するナルブフィンの経口製剤として位置付けられています。同社は、術後急性疼痛における経口ナルブフィンの鎮痛効果と安全性プロファイルを裏付ける臨床有効性と安全性に関する結果を査読付き学術誌に発表しています。
台湾リポソーム株式会社（TLC）は、リポソーム化ロピバカイン製剤TLC590を開発しました。臨床試験は、完了した第I/II相（術後疼痛）と、進行中または計画中の第II/III相（術後疼痛）で構成されています。適応症は、鼠径ヘルニア修復術などの術後疼痛管理（中等度から重度の急性疼痛のモデル）です。作用機序は、投与部位におけるナトリウムチャネルを遮断することで侵害受容（疼痛）シグナルの伝導を阻害する局所麻酔薬ロピバカインのリポソーム徐放製剤です。主要な臨床試験には、NCT03591146（第I/II相用量漸増試験；術後疼痛に対するTLC590の安全性、薬物動態、有効性を評価する）、NCT03838133（外反母趾切除術後の術後疼痛を対象とした第II相ランダム化試験；完了）、およびNCT05161637（鼠径ヘルニア修復術後の術後疼痛に対するTLC590の安全性、薬物動態、有効性を評価する第II/III相ランダム化試験；進行中）が含まれます。第I/II相試験のトップライン結果は、安全性と鎮痛効果において良好な傾向を示しており、さらなる臨床開発を裏付けています。第II/III相試験（NCT05161637）は、術後疼痛に対する対照薬およびプラセボ対照試験の有効性に焦点を当て、現在、積極的に被験者を募集中または2025年に完了予定です。
アジア太平洋地域における医薬品候補の概要について、日本の第一三共は、α2δカルシウムチャネルリガンド作用機序を有する神経障害性疼痛（典型的急性疼痛ではない）を対象としたミロガバリン（DS-5565）を第III相臨床試験中です（臨床試験ID：jRCT2080222690、NCT02318706）。台湾のPhytoHealth / White New Drugは、KOR作動薬／MOR部分拮抗薬作用機序を有する中等度から重度の術後急性疼痛を対象としたオラフィン® 60mgソフトカプセル（ナルブフィン）をピボタル試験／登録試験段階に進めています（ピボタルRCT発表済み、現地での販売承認取得済み）。台湾のTaiwan Liposome Companyは、徐放性ロピバカイン（局所麻酔薬）メカニズムによる術後疼痛（急性疼痛モデル）に対するフェーズI/IIおよびII/IIIのTLC590を提供しています（臨床試験ID：NCT03591146、NCT03838133、NCT05161637）。
考慮すべき注意事項と制限事項があります。第一三共のミロガバリンプログラムは疼痛研究において重要ですが、急性術後疼痛そのものではなく、主に神経障害性疼痛症候群／慢性疼痛症候群を対象としています。同社が第III相疼痛試験のスポンサーとなっているため、本プログラムに含まれています。疼痛パイプラインを有する韓国企業が存在する可能性はありますが、検索結果に含まれる公開レジストリ結果からは、スポンサーの役割が明確に示された第I～III相急性術後疼痛試験に関する明確な文書は得られませんでした。臨床レジストリデータ（上記のClinicalTrials.gov IDなど）は、試験のスポンサーとフェーズを反映していますが、全身性鎮痛薬ではなく局所麻酔による術後疼痛を対象としています。
パイプラインと市場予測:
期待される新たな治療法の中で、NURTEC ODT/VYDURA（リメゲパント）は、2034年までに7MM全体の中等度から重度の急性疼痛市場をリードすると予測されています。
ブピバカインとバイオポリマー製剤の組み合わせであるATX101は、予測期間中に発売され、2034年までに7MMで4億1,100万米ドルの市場規模に達すると予想されています。この治療法は、中等度から重度の術後急性疼痛を経験している患者を対象としています。
開発中の主な組織:Arthritis Innovation/Medincell（F14）、Oculis（OCS-01）、PainReform（PRF-110）、Cali Biosciences（CPL-01）、Neumentum（NTM-001）、Tris Pharma（セブラノパドール/TRN-228）、Viatris（メロキシカム/MR 107A 02）、Xgene Pharmaceutical（XG005）、Allay Therapeutics（ATX101）、Latigo Biotherapeutics（LTG-001）、Halia Therapeutics（HT-6184）など
疫学の洞察:
2024年には、米国が7MMの中で最も多くの急性疼痛症例を記録し、約86,808件の症例が報告されました。
2024年に英国では、外傷関連の痛みが約4,417件、術後の痛みが3,492件、急性疾患に関連する痛みが3,306件報告されました。
2024年に日本では中等度の急性疼痛が約8,419件、重度の急性疼痛が約2,078件報告されました。
性別による疫学分析では、中等度から重度の急性疼痛の発生について、男性と女性の集団間に有意な差は見られなかった。
主要組織:Vertex Pharmaceuticals、Satsuma Pharmaceuticals、Ocular Therapeutix、Alcon/Kala Pharmaceuticals、Amneal Pharmaceuticals、Pfizer、Eli Lillyなど
主な治療候補:JOURNAVX、ATZUMI（ジヒドロエルゴタミン）、DEXTENZA（デキサメタゾン）、INVELTYS（ロテプレドノールエタボネート点眼液）、BREKIYA（ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩）、ZAVZPRET（ザベゲパント）、EMGALITY（ガルカネズマブ-gnlm）など
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市場動向
中等度から重度の急性疼痛市場の動向は、2020年から2034年の予測期間中に新しい治療法などが発売されると予想されるため、今後数年間で変化すると予想されます。
新興治療薬の中で、発売が最も期待されている製品の一つがCL-108です。このほかにも、いくつかの分子が開発中期から後期段階にあります。
疫学分析
疫学セクションでは、2020年から2034年までの主要7カ国（7MM）における過去、現在、そして予測される疫学パターンに関する洞察を提供します。多数の研究と主要オピニオンリーダーの見解を検証することで、現在のトレンド要因と予測されるトレンド要因の理解を促進します。また、診断された患者集団と将来のパターンに関する包括的な分析も提供します。
中等度から重度の急性疼痛の疫学的セグメンテーション：
市場レポートでは、2020年から2034年までの調査期間における7MMの疫学的分析を以下のように区分して提示しています。
中等度から重度の急性疼痛の総有病率
重症度別罹患率
性別別の有病率
中等度から重度の急性疼痛の診断例
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治療薬の普及とパイプライン開発に関する情報
治療薬の普及セクションでは、中等度から重度の急性疼痛市場において最近発売された、または調査期間中に発売が予定されている潜在的薬剤の普及率を調査します。分析は、薬剤の市場普及率、治療法の患者普及率、そして個々の薬剤の販売実績を網羅しています。
さらに、治療薬評価セクションでは、最も急速に普及している医薬品とその最大利用の根底にある理由を理解するのに役立ちます。また、市場シェアに基づいた医薬品の比較分析も提供しています。
本レポートは、中等度から重度の急性疼痛を対象としたパイプライン開発活動を網羅し、様々な開発段階にある様々な治療候補物質と、標的治療薬の開発に携わる主要組織に関する貴重な情報を提供します。また、提携、買収、合併、ライセンス供与、特許の詳細、その他新興治療薬に関する最新の動向についても分析しています。
中等度から重度の急性疼痛の治療法と主要組織
ジャーナブクス:バーテックス・ファーマシューティカルズ
アツミ（ジヒドロエルゴタミン）：サツマ製薬
デクテンザ（デキサメタゾン）:眼科治療薬
インベルティス（ロテプレドノールエタボネート点眼液）アルコン/カラ・ファーマシューティカルズ
ブレキヤ（ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩）:アムニール・ファーマシューティカルズ
ZAVZPRET（ザベゲパント）:ファイザー
EMGALITY（ガルカネズマブ-gnlm）：イーライリリー
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レポートの範囲
研究期間:2020-2034
地理的範囲:7MM [米国、EU5（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国）、日本]
主要企業:Vertex Pharmaceuticals、Satsuma Pharmaceuticals、Ocular Therapeutix、Alcon/Kala Pharmaceuticals、Amneal Pharmaceuticals、Pfizer、Eli Lillyなど
主な治療法:JOURNAVX、ATZUMI（ジヒドロエルゴタミン）、DEXTENZA（デキサメタゾン）、INVELTYS（ロテプレドノールエタボネート点眼液）、BREKIYA（ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩）、ZAVZPRET（ザベゲパント）、EMGALITY（ガルカネズマブ-gnlm）など
治療評価:現在市販されている、または新たに開発されている中等度から重度の急性疼痛治療薬
市場動向:市場の推進要因と障壁
競争情報分析:SWOT分析、PESTLE分析、ポーターの5つの力、BCGマトリックス、市場参入戦略
追加範囲:満たされていないニーズ、KOLの視点、アナリストの洞察、市場アクセスと償還
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目次
中等度から重度の急性疼痛市場レポートの概要
中等度から重度の急性疼痛に関するエグゼクティブサマリー
中等度から重度の急性疼痛のSWOT分析
中等度から重度の急性疼痛患者の割合（％）概要
中等度から重度の急性疼痛市場の概要
中等度から重度の急性疼痛疾患の背景と概要
中等度から重度の急性疼痛の疫学と患者集団
中等度から重度の急性疼痛の国別患者集団
中等度から重度の急性疼痛の現在の治療と医療行為
中等度から重度の急性疼痛の未充足ニーズ
中等度から重度の急性疼痛に対する新たな治療法
中等度から重度の急性疼痛市場の見通し
国別中等度から重度の急性疼痛市場分析（2020～2034年）
中等度から重度の急性疼痛に対する市場アクセスと治療費償還
中等度から重度の急性疼痛市場の推進要因
中等度から重度の急性疼痛市場の障壁
中等度から重度の急性疼痛に関する付録
中等度から重度の急性疼痛報告の方法論
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免責事項
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